CLINICAL EVALUATION AND BIBLIOGRAPHY
Para la obtención del certificado CE es necesario la realización por parte de la empresa ASATIM de la evaluación clínica apoyándose en una revisión bibliográfica siguiendo la norma MEDDEV 2.7.1 rev. 4 GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES. CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES, la cual se presenta en el PDF adjunto: